Тенокс® (Tenox) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Содержание

Тенокс® (5 мг)

Тенокс® (Tenox) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Одна таблетка содержит

активное вещество – амлодипина малеат 6,42 мг или 12,84 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг соответственно),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями и риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, связывание препарата с белками плазмы

После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая максимальной концентрации в крови через 6-12 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 64 – 80%.

Объем распределения равен примерно 21 л/кг. Связь с белками плазмы крови составляет примерно 97,5%. Прием пищи не влияет на биодоступность амлодипина.

Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер.

Биотрансформация и элиминация

Период полувыведения (Т1/2) из плазмы крови составляет около 35 – 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки.

Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней постоянного приема амлодипина, он метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов; 10% исходного препарата и 60% метаболитов выводится с мочой. Выведение с грудным молоком неизвестно. В ходе гемодиализа не выводится.

Применение при нарушении функции печени

Доступные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени очень ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина снижен, что приводит к более длительному периоду полувыведения и увеличению значения AUC приблизительно на 40–60 %.

Применение у пациентов пожилого возраста

Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и периода полувыведения. Увеличение AUC и периода полувыведения у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым значениям для изучаемых возрастных групп населения.

Применение в педиатрии

Фармакокинетическое исследование 74 детей с артериальной гипертензией в возрасте от 1 до 17 лет (34 пациентов в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), получавших амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в сутки показало, что у детей в возрасте от 6 до 12 лет и у подростков в возрасте от 13 до 17 лет типичный клиренс при пероральном приеме (CL/F) составил 22,5 и 27,4 л/ч соответственно у мальчиков и 16,4 и 21,3 л/ч соответственно у девочек.

Данные по применению препарата у детей в возрасте младше 6 лет ограничены.

Фармакодинамика

Амлодипин – активное вещество препарата Тенокс® является производным дигидропиридина. Связываясь с дигидропиридиновыми рецепторами, блокирует “медленные” кальциевые каналы (антагонист поступления ионов кальция), ингибирует трансмембранный переход кальция внутрь кардиомиоцитов и гладкой мышцы сосудов (в большей степени – в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

Оказывает гипотензивный и антиангинальный эффекты. Механизм гипотензивного действия Тенокса обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Полностью антиангинальный эффект Тенокса еще не изучен, но снижение общей ишемической нагрузки происходит за счет следующих двух механизмов действия:

1) амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку), которое преодолевает сердце. Так как частота сердечных сокращений остается стабильной, подобная разгрузка сердца приводит к снижению потребления энергии миокардом и потребности миокарда в кислороде.

2) амлодипин расширяет главные коронарные артерии и артериолы как в нормальных, так и в ишемизированных зонах миокарда, что увеличивает поступление кислорода в миокард у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала) и предотвращает развитие коронароспазма, вызванного курением.

У больных артериальной гипертензией разовая суточная доза амлодипина обеспечивает снижение артериального давления на протяжении 24 часов как в положении “лежа”, так и “стоя”. Благодаря медленному началу действия амлодипин не вызывает резкого снижения артериального давления.

У больных стенокардией разовая суточная доза препарата увеличивает толерантность к физической нагрузке, задерживает развитие приступа стенокардии и депрессии сегмента ST (на 1 мм) на фоне физической нагрузки, снижает частоту приступов стенокардии и потребление нитроглицерина.

Прием амлодипина не сопровождался какими бы то ни было нежелательными метаболическими эффектами или изменениями липидных параметров плазмы крови; препарат может применяться у пациентов с астмой, диабетом или подагрой.

Применение у пациентов детского возраста (от 6 до 17 лет)

В исследовании у 268 детей в возрасте 6-17 лет преимущественно со вторичной артериальной гипертензией сравнение доз 2,5 мг и 5 мг амлодипина с плацебо показало, что обе дозы значительно более выраженно снижали систолическое артериальное давление, чем плацебо. Различие между этими двумя дозами не было статистически значимым.

Долгосрочные эффекты амлодипина на рост, половое созревание и общее развития не изучались. Долговременная эффективность терапии амлодипином в детском возрасте с точки зрения снижения заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний во взрослом возрасте не установлена.

Показания к применению

  • артериальная гипертензия
  • стабильная стенокардия
  • стенокардия Принцметала

Способ применения и дозы

Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные половины.

При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной – 10 мг.

Тенокс® принимается внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).

При сопутствующем приеме тиазидного диуретика, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента коррекция дозы Тенокса не требуется. Тенокс® может использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами у пациентов со стенокардией, не поддающейся лечению нитратами и/или должными дозами бета-блокаторов.

Применение у пожилых людей

Рекомендуются обычные режимы дозирования. Увеличивать дозу следует с осторожностью.

Применение у детей

Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет

Рекомендуемая антигипертензивная пероральная начальная доза для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки, с повышением до 5 мг один раз в сутки, если через 4 недели целевое артериальное давление не было достигнуто. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались.

Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени рекомендации по дозированию не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и начинать с нижней границы диапазона доз. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени лечение амлодипином следует начать с самой низкой дозы и медленно ее увеличивать.

Применение у пациентов с нарушением функции почек

Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется стандартная доза. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа.

Побочные действия

При применении амлодипина зарегистрированы следующие нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D1%82%D0%B5%D0%BD%D0%BE%D0%BA%D1%81-5-%D0%BC%D0%B3-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/69832361536123232?instruction_lang=RU

Тенокс® (Tenox)

Тенокс® (Tenox) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Последняя актуализация описания производителем 27.09.2017

Рекомендуются более актуальные описания:

Амлодипин* (Amlodipine*) C08CA01 Амлодипин

  • Блокатор «медленных» кальциевых каналов [Блокаторы кальциевых каналов]
Таблетки1 табл.
активное вещество:
амлодипин (в форме малеата)5 мг
10 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал прежелатинизированный; карбоксиметилкрахмал натрия; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат

Фармакологическое действие — антиангинальное, гипотензивное.

Внутрь.

При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5 мг 1 раз/сут; поддерживающая — 2,5–5 мг/сут; максимальная — 10 мг/сут.

При стенокардии напряжения и ангиоспастической стенокардии препарат назначают в дозе 5–10 мг/сут в один прием.

Пациентам с пониженной массой тела или невысокого роста, лицам пожилого возраста, при нарушении функции печени в качестве гипотензивного средства Тенокс® назначают в начальной дозе 2,5 мг, в качестве антиангиального средства — в дозе 5 мг.

При применении препарата в составе комбинированной терапии с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ коррекции дозы препарата не требуется.

При назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью не требуется изменения режима дозирования.

Таблетки, 5 мг и 10 мг. По 10 табл. в блистере; 3 бл. упакованы в картонную пачку.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1, эт. 22.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

По рецепту.

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
I10 Эссенциальная (первичная) гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия эссенциальная
Гипертоническая болезнь
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Изолированная систолическая гипертензия
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Первичная артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертензия
Эссенциальная артериальная гипертония
Эссенциальная гипертензия
Эссенциальная гипертония
I15 Вторичная гипертензияАртериальная гипертония
Артериальная гипертензия
Артериальная гипертензия кризового течения
Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом
Артериальная гипертония
Вазоренальная гипертензия
Внезапное повышение АД
Гипертензивное нарушение кровообращения
Гипертензивное состояние
Гипертензивные кризы
Гипертензия
Гипертензия артериальная
Гипертензия злокачественная
Гипертензия симптоматическая
Гипертонические кризы
Гипертонический криз
Гипертония
Злокачественная гипертензия
Злокачественная гипертония
Криз гипертензивный
Обострение гипертонической болезни
Почечная гипертензия
Реноваскулярная артериальная гипертензия
Реноваскулярная гипертония
Симптоматическая артериальная гипертензия
Транзиторная артериальная гипертензия
I20 Стенокардия [грудная жаба]Болезнь Гебердена
Грудная жаба
Приступ стенокардии
Рецидивирующая стенокардия
Спонтанная стенокардия
Стабильная стенокардия
Стенокардии синдром X
Стенокардия
Стенокардия (приступ)
Стенокардия напряжения
Стенокардия покоя
Стенокардия прогрессирующая
Стенокардия смешанная
Стенокардия спонтанная
Стенокардия стабильная
Хроническая стабильная стенокардия
I20.1 Стенокардия с документально подтвержденным спазмомБолезнь Гебердена
Вазоспастическая стенокардия
Вазоспастическая стенокардия Принцметала
Вариантная стенокардия
Кардиоспазм
Коронароспазм
Коронароспастическая стенокардия Принцметала
Принцметала стенокардия
Спазм коронарных артерий
Спазм коронарных сосудов
Стенокардия коронароспастическая
Стенокардия Принцметала

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Название препаратаЦена за 1 ед.Цена за упак., руб.Аптеки
Тенокс®таблетки 10 мг, 30 шт. упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 3 № П N015578/01, 2009-03-06KRKA (Словения)
14.3 429.00 В аптеку

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_28816.htm

Тенокс

Тенокс® (Tenox) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Селективный блокатор медленных кальциевых каналов с преимущественным действием на сосуды, производное дигидропиридина. Амлодипин применяют как антиангинальное и гипотензивное средство. Препарат блокирует кальциевые каналы и снижает трансмембранный переход ионов кальция в гладкомышечные клетки артерий и кардиомиоциты.

Амлодипин имеет более выраженную селективность относительно мышечных клеток сосудов в сравнении с клетками миокарда. Вследствие чего основным гемодинамическим эффектом препарата является системная периферическая вазодилатация, что приводит к снижению ОПСС и обусловливает его антигипертензивный эффект.

Антиангинальный эффект амлодипина реализуется посредством двух механизмов: снижение потребности миокарда в кислороде благодаря снижению постнагрузки (снижению периферического сопротивления без рефлекторной тахикардии); улучшение доставки кислорода к миокарду благодаря непосредственному влиянию препарата на коронарные сосуды.

После приема внутрь амлодипин медленно и полностью всасывается в пищеварительном тракте. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6–9 ч после приема внутрь. Стабильная концентрация в плазме крови достигается через 7 дней от начала лечения.

Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, свидетельствуя о том, что большая часть препарата содержится в тканях организма и относительно небольшая часть — в крови. 95% препарата связывается с белками плазмы крови.

Период полувыведения из плазмы крови после однократного приема препарата составляет от 31 до 48 ч, а после многократного приема — приблизительно 45 ч. Около 60% перорально принятой дозы выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов, а 20–25% — с калом. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) выведение амлодипина более медленное, чем у более молодых людей, хотя эта разница не имеет клинического значения.

Увеличение времени полувыведения у пациентов с печеночной недостаточностью свидетельствует о том, что при длительном применении препарата может происходить увеличение его накопления в организме.

Наличие почечной недостаточности существенно не влияет на кинетику амлодипина.

Показания к применению препарата Тенокс

АГ (артериальная гипертензия), стенокардия (профилактика стабильной стенокардии и лечение вазоспастической стенокардии, в том числе Принцметала).

Применение препарата Тенокс

Таблетки рекомендуется глотать, запивая стаканом воды.
Лечение АГ (артериальная гипертензия) или стабильной стенокардии рекомендуют начинать с применения препарата в дозе 5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу можно повысить максимум до 10 мг 1 раз в сутки.

Противопоказания к применению препарата Тенокс

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, кардиогенный шок, выраженный аортальный стеноз, нестабильная стенокардия, период беременности и кормления грудью.

Побочные эффекты препарата Тенокс

Наиболее часто — головная боль, периферические отеки, сердцебиение, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, боль в животе, тошнота.

Некоторые побочные эффекты, например астения, недомогание, обморок, диспепсия, нарушения работы кишечника, панкреатит, гиперплазия десен, сухость во рту, повышенное потоотделение, алопеция, одышка, судороги, боль в мышцах, в суставах, в спине, периферическая нейропатия, лабильность настроения, тромбоцитопения, лейкопения, васкулит, импотенция, гинекомастия, гипергликемия, повышение частоты мочеиспускания и нарушения зрения иногда отмечали у пациентов во время лечения амлодипином, но в большинстве случаев связь с приемом препарата не была установлена. К единичным нежелательным эффектам относятся повышение активности печеночных ферментов, гепатит и желтуха. У отдельных пациентов отмечены аллергические реакции, такие как сыпь, на коже, зуд, ангионевротический отек и мультиформная эритема.

Некоторые нежелательные эффекты, отмеченные у отдельных пациентов, было невозможно отличить от симптомов, характерных для течения основного заболевания; это касается инфаркта миокарда, аритмии (включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) и загрудинной боли.

Особые указания по применению препарата Тенокс

Амлодипин в основном метаболизируется в печени, поэтому у пациентов с печеночной недостаточностью период полувыведения препарата может увеличиваться. Таким больным препарат следует назначать с осторожностью.

Для пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется, однако может возникнуть повышенная чувствительность к амлодипину, применяемому в обычных дозах, поэтому лечение следует проводить под медицинским контролем.

Недостаточно данных о применении амлодипина при остром инфаркте миокарда или на протяжении 1 мес после него. Не рекомендуют назначать препарат детям в возрасте до 18 лет.

Период беременности и кормления грудью. Амлодипин не рекомендуют применять в период беременности и кормления грудью. При планировании беременности необходимо прекратить прием препарата как минимум за 1 мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Амлодипин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами. Однако у некоторых пациентов этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения. В таких случаях пациентам рекомендуют быть особенно внимательными при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Взаимодействия препарата Тенокс

При лечении пациентов с АГ (артериальная гипертензия) амлодипин можно безопасно применять одновременно с тиазидными диуретиками, блокаторами α- и β-адренорецепторов или ингибиторами АПФ.

Для больных со стабильной стенокардией этот препарат можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например с нитратами пролонгированного действия, блокаторами β-адренорецепторов или нитроглицерином, применяемым сублингвально.

Амлодипин можно безопасно применять одновременно с НПВП, антибиотиками и пероральными гипогликемизирующими средствами. Результаты фармакокинетических исследований с циклоспорином свидетельствуют о том, что амлодипин существенно не изменяет фармакокинетику циклоспорина.

У здоровых людей одновременное применение амлодипина и дигоксина не приводило к изменению концентрации дигоксина в плазме крови или почечного клиренса дигоксина. Фармакокинетика амлодипина не меняется при сочетанном применении циметидина. При одновременном приеме амлодипин существенно не изменяет влияние варфарина на протромбиновое время.

В экспериментах in vitro с применением плазмы крови человека установлено, что амлодипин не влияет на связывание с белками дигоксина, фенитоина, варфарина или индометацина.

Грейпфрутовый сок может повышать концентрацию амлодипина в плазме крови, но такое повышение очень незначительно, чтобы существенно изменить действие амлодипина.

Передозировка препарата Тенокс, симптомы и лечение

Данные о случаях передозировки у людей ограничены. Передозировка может вызвать выраженную периферическую вазодилатацию с дальнейшей выраженной и, возможно, длительной системной гипотензией. Могут также возникнуть сердечно-сосудистый коллапс и шок.
Лечение.

Меры неотложной помощи в первую очередь должны быть направлены на выведение препарата из организма и стабилизацию гемодинамики.

У больных необходимо постоянно контролировать функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, уровни глюкозы и электролитов (калий, кальций) в плазме крови, суточный диурез и ОЦК. Возможно введение препаратов кальция.

Для поддержания тонуса сосудов может быть эффективным и полезным введение вазоконстрикторов. Поскольку для амлодипина характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови, гемодиализ неэффективен.

Условия хранения препарата Тенокс

При температуре не выше 30 °С. Срок годности — 2 года.

Список аптек, где можно купить Тенокс:

Источник: https://www.minclinic.ru/drugs/T/tenoks.html

Тенокс таблетки : инструкция по применению

Тенокс® (Tenox) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

Блокаторы кальциевых каналов. Производные дигидропиридина. Код ATX: С08СА01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Амлодипин является антогонистом кальция. Он ингибирует ток ионов кальция в гладкой мускулатуре сердца и сосудов.

Механизм антигипертензивного действия базируется на прямом расслабляющем действии на сосуды гладкой мускулатуры, что приводит к снижению общего периферического сопротивления. Гемодинамические эффекты препарата на сердечную мышцу незначительны.

Амлодипин селективно воздействует на кровеносные сосуды (воздействие на кровеносные сосуды приблизительно в 80 раз сильнее, чем на сердечную мышцу).

Точный механизм амлодипина в облегчении стенокардии полностью не определен, однако известно, что играют роль следующие два действия:

Амлодипин расширяет артериолы и тем самым снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузка) по отношению к работе сердца.Механизм действия также, вероятно, включает расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол, что повышает поступление кислорода к миокарду у пациентов со спазмом коронарных артерий (Принцметала или вариантная стенокордия).

У пациентов с артериальной гипертензией однократная суточная доза препарата обеспечивает клинически значимое снижение кровяного давления (как в положении лежа, так и в положении стоя) в течение 24 часов. Благодаря постепенному действию амлодипина, острая ортостатическая гипотензия наблюдается редко.

У пациентов со стенокардией однократное назначение амлодипина значительно улучшает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту, приступов стенокардии и уменьшает частоту депрессии STинтервала на 1 мм. Амлодипин снижает также частоту возникновения приступов стенокардии и потребление таблеток нитроглицерина.

Амлодипин не оказывает какого-либо отрицательного влияния на обмен веществ и липидный спектр плазмы крови, его можно применять, для лечения больных с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой.

У пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС)

Эффективность применения амлодипина в целях профилактики клинических случаев у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) изучалась в независимом, многоцентровом, рандомизированном, двойном слепом, плацебо – контролируемом исследовании CAMELOT (ComparisonofAmlodipinevsEnalapriltoLimitOccurrencesofThrombosisСравнение амлодипина с эналаприлом в отношении предотвращения развития тромбоза), включавшем 1997 пациентов. В данном исследовании 663 пациента в течение 2 лет получали амлодипин в дозе 5-10 мг, 673 пациента получали эналаприл в дозе 10-20 мг и 665 пациентов получали плацебо в сочетании со стандартной терапией, включавшей статины, бета-блокаторы, диуретики и аспирин. Основные результаты эффективности представлены в таблице 1. Результаты исследования свидетельствуют о том, что лечение амлодипином сопровождалось снижением частоты госпитализацией в связи со стенокардией и снижением количества процедур реваскуляризации у пациентов и ИБС.

Таблица 1. Частота значимых клинических исходов и исследований CAMELOT
Сердечно – сосудистые осложнения, количество, (%) Амлодипин vs. Плацебо
Клинический исходАмлодипинПлацебоЭналаприлОтношение рисков (95% CI)Значение Р
Основная конечная точка
Нежелательные сердечно-сосудистые явления110(16,6)151 (23,1)136 (20,2)0,69 (0,54-0,88)0,003
Индивидуальные составляющие
Реваскуляризация коронарных артерий78(11,8)103 (15,7)95(14,1)0,73 (0,54-0,98)0,03
Госпитализация в связи со стенокардией51 (7,7)84(12,8)86(12,8)0,58(0,41-0,82)0,002
ИМ с нелетальным исходом14(2,1)19 (2,9)11(1,6)0,73 (0,37-1,46)0,37
Инсульт или ТИА6 (0,9)12(1,8)8(1,2)0,50(0,19-1,32)0,15
Смерть по причине сердечно сосудистой патологии5 (0,8)2 (0,3)5 (0,7)2,46 (0,48-12,7)0,27
Госпитализация в связи с ЗСЕ3 (0,5)5 (0,8)4 (0,6)0.59 (0,14-2,47)0,46
Реанимация после остановки сердца04 (0,6)1 (0,1)/0,04
Впервые выявленное заболевание периферических кровеносных сосудов5 (0,8)2 (0,3)8(1,2)2,6 (0,50-13,4)0,24

Сокращения: ЗСН – застойная сердечная недостаточность, Cl – доверительный интервал, ИМ – инфаркт миокарда, ТИА – транзиторная ишемическая атака.

Применение у пациентов с сердечной недостаточностью

Гемодинамические исследования и контролируемые клинические испытания у больных с сердечной недостаточностью II-III функционального класса по классификации NYHA показали, что амлодипин не вызывает ухудшения состояния больных по таким критериям, как толерантность к физической нагрузке, фракция выброса левого желудочка и клиническая симптоматика.

В плацебо-контролируемых исследованиях (PRASE) было показано, что прием амлодипина не приводит к повышению уровня летальности или комбинированного показателя летальности у пациентов с сердечной недостаточностью III-IV класса (NYHA), поручающих дигоксин, диуретики и ингибиторы АПФ.

В дополнительном плацебо – контролируемом исследовании (PRASE-2) у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (III-IV функционального класса по NYHA) без клинических и объективных признаков ИБС, постоянно получающих ингибиторы АПФ, дигиталис и диуретики, амлодипин не оказывал влияния на общую и сердечно – сосудистую смертность. У тех же пациентов применение амлодипина сопровождалось увеличением числа случаев отека легких.

Исследование лечения в целях профилактики инфаркта миокарда (ALLHAT) Рандомизированное двойное слепое исследование заболеваемости и смертности под названием «Исследование антигипертензивного и гиполипидемического лечения в целях профилактики инфаркта миокарда» (ALLHAT), было проведено для сравнения действия более современных препаратов, таких как амлодипин, в дозе 2,5 – 10 мг/день (блокатор кальциевых каналов) или лизиноприла в дозе 10-40 мг/день (ингибитор АПФ) в качестве препаратов первой линии с действием тиазидного диуретика хлорталидона, в дозе 12,5-25 мг/день для лечения легкой и умеренной артериальной гипертензии.

Всего было рандомизировано 33357 пациентов с артериальной гипертензией в возрасте от 55 лет и старше, которые наблюдались, в среднем, в течение 4,9 лет.

У пациентов имелся, как минимум, один дополнительный фактор риска ИБС (ишемической болезни сердца), включая перенесенный инфаркт миокарда или инсульт (> 6 месяцев до включения в исследование); документально подтвержденное иное сердечно – сосудистое заболевание атеросклеротического генеза (всего 51,5 %); сахарный диабет 2 типа (36,1 %); Хс-ЛПВП < 35 мг/дл (11,6 %); гипертрофию левого желудочка, диагностированную на ЭКГ или при эхокардиографии (20,9 %); курение (21,9 %).

Основная конечная точка представляла собой составную комбинацию ИБС с летальным исходом или инфаркт миокарда, не приведший к летальному исходу. Значимой разницы по частоте основной конечной точки между терапией амлодипином и хлорталидоном не было: RR 0,98 % 95 % ДИ [0,90 – 1,07] р=0,65.

Среди вторичных конечных точек, в группе, получавшей амлодипин, сердечная недостаточность (компонент составной комбинации сердечно – сосудистой конечной точки) была значительно выше, чем в группе, получавшей хлорталидон (10,2 % vs. 7,7 %, RR 1,38, 95 % CI [1,25 – 1,52] р < 0,001).

Однако, значимой разницы в смертности по всем причинам между терапией амлодипином и хлорталидоном выявлено не было: RR 0,96 95 % ДИ [0,89 – 1,02] р = 0,20.

Применение у детей (в возрасте от 6 лет и старше)

В исследовании с участием 268 детей в возрасте 6-17 лет с преимущественно вторичной артериальной гипертензией сравнение доз амлодипина 2,5 мг, 5,0 мг с плацебо показало, что обе дозы снижают систолическое артериальное давление значительно больше, чем плацебо. Разница между двумя дозами не была статистически значимой.

Долгосрочное воздействие амлодипина на рост, половое созревание и общее развитие не изучалось.

Долгосрочное влияние терапии амлодипином в детском возрасте на снижение сердечно – сосудистой заболеваемости и смертности во взрослом возрасте также не установлено.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция/Распределение

После назначения терапевтической дозы перорально амлодипин медленно абсорбируется. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Абсолютная биодоступность неизмененного активного вещества составляет 64%-80%.

Пик концентрации в плазме наблюдается через 6-12 часов после назначения. Объем распределения приблизительно составляет 21 л/кг.

Исследования invitro показали, что амлодипин связывается с плазменными протеинами до 97,5 %.

Биодоступность амлодипина не зависит от приема пищи.

Метаболизм/Выведение

Время полувыведения из плазмы составляет 35 – 50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Амлодипин экстенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Около 60 % принятой дозы выводится с мочой, 10 % из которых – в виде неизмененного амлодипина.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых и молодых лиц время достижения пика концентрации в плазме одинаковое.

У людей пожилого возраста отмечена тенденция к снижению клиренса амлодипина, что приводит к увеличению AUC (площади зоны под кривой концентрация – время) и периода полувыведения.

Как и предполагалось, у пациентов, различных возрастных групп, страдающих застойной сердечной недостаточностью, наблюдалось увеличение AUC и периода полувыведения препарат.

Применение при нарушении функции печени.

Имеются ограниченные клинические данные в отношении применения амлодипина у пациентов с нарушениями функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью имеют сниженный клиренс амлодипина, что приводит к увеличению AUC приблизительно на 40 – 60 % и удлинению периода полувыведения.

Применение у детей и подростков

Исследование фармакокинетики проводилось с участием 74 детей и подростков в возрасте от 12 месяцев до 17 лет с артериальной гипертензией (34 пациента в возрасте от 6 до 12 и 28 пациентов от 13 до 17 лет). Пациенты получили амлодипин в дозах от 1,25 до 20 мг один или два раза в день.

У детей в возрасте 6-12 лет и подростков в возрасте 13-17 лет кажущийся клиренс (CL\F) после перорального применения составлял 22,5 и 27,4 л/ч, соответственно, у мальчиков, и 16,4 и 21,3 л/ч, соответственно – у девочек. Наблюдалась большая межиндивидуальная вариабельность.

Данные в отношении детей до 6 лет ограничены.

Источник: https://apteka.103.by/tenoks-instruktsiya/

Тенокс – инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

Тенокс® (Tenox) – инструкция по применению, состав, аналоги препарата, дозировки, побочные действия

«Тенокс» представляет собой лекарственный препарат, который относится к группе селективных блокаторов кальциевых каналов 2 класса. Благодаря своему действию медикамент помогает в снижении повышенного артериального давления.

Активное вещество и лекарственная форма

Лекарство «Тенокс» продается в любой аптеке в форме таблеток. Поэтому его прием исключительно пероральный. Пилюли обладают округлой формой и белым цветом, а также фаской и риской.

В качестве действующего компонента выступает амлодипин. В одной таблетке содержится 5 мг или 10 мг этого вещества. Для придания формы и оболочки используют вспомогательные элементы.

Количество действующего вещества указано на упаковке

Терапевтическое действие

Медикамент «Тенокс» оказывает воздействие на сосудистый тонус. Активное вещество препарата тормозит проникновение кальциевых ионов в ткани сердечной мышцы и кровеносных сосудов. В результате этого сосудистые просветы расширяются, кровяное давление уменьшается, нагрузка на сердце увеличивается.

Также лекарство выступает защитой миокарда, предупреждает возникновение осложнений, представляющих опасность для жизни человека.

Средство обычно хорошо переносится организмом, редко вызывает побочные реакции, не имеет много противопоказаний. Также медикамент обладает пролонгированным действием, поэтому принимать таблетки нужно только раз в сутки. Это очень удобно, особенно для не очень недисциплинированных больных.

Показания

Препарат «Тенокс» назначают для лечения повышенного артериального давления. Таблетки применяют как самостоятельно средство или как дополнительный компонент вместе с другими медикаментами.

Также лекарство используют при стенокардии стабильной, нестабильной формы, а также стенокардии Принцметала. В этом случае препарат также используют как монотерапию или в составе комплексного лечения.



Правила приема

Прилагаемая к «Тенокс» инструкция описывает, как необходимо принимать таблетки. Требуется начинать терапию с минимальной дозировки – 5 мг в сутки. Если необходимо, лечащий доктор может увеличить концентрацию активного вещества. Но принимать больше 10 мг «Тенокса» в день запрещается.

Применение беременными и кормящими женщинами

При вынашивании малыша «Тенокс» разрешается принимать только в том случае, если польза от препарата превышает степень риска для ребенка. Но точно ученые не установили, как влияет медикамент на течение беременности, состояние здоровья плода и матери.

Также отсутствует информация о том, всасывается ли активное вещество в грудное молоко. Поэтому доктора не советуют принимать средство при грудном вскармливании. Если обязательно требуется пройти лечение, придется отказаться от кормления ребенка грудью.

Применение детьми и пожилыми людьми

В педиатрической практике медикамент не используют, поэтому возраст до 18 лет является противопоказанием к приему. Пожилые же пациенты хорошо переносят препарат, поэтому им даже не требуется корректировать дозировку.

Прием Тенокса в пожилом возрасте имеет большую практику

Прием лекарства при патологиях печени и почек

Если в функционировании печени и почек есть нарушения, то принимать «Тенокс» требуется с особой осторожностью.

Побочное действие

Применение медикамента «Тенокс» способно привести к возникновению побочных реакций организма. Возможны следующие проявления:

  • Отечность ног.
  • Покраснение кожи.
  • Аллергическая реакция.
  • Учащенное биение сердца.
  • Чрезмерное уменьшение артериального давления.
  • Сбой ритма сердца.
  • Одышка.
  • Тошнота, рвота.
  • Болезненность в области живота.
  • Гиперплазия десен.
  • Головная боль.
  • Постоянное чувство усталости.
  • Сонливость.
  • Приступы головокружения.
  • Парестезия.
  • Болевые ощущения в ногах.

Если у вас проявились побочные действия препарата, обязательно сообщите об этом врачу

При возникновении негативных эффектов от приема таблеток «Тенокс» следует сообщить об этом доктору. При необходимости он подберет другое лекарственное средство или скорректирует дозировку.

Особые указания

Лекарство «Тенокс» по инструкции по применению необходимо принимать с особой осторожностью в следующих случаях:

  • Недостаточность печени.
  • Недостаточность сердца.
  • Аортальный стеноз.
  • Митральный стеноз.
  • Кардиомиопатия.
  • Острая форма инфаркта сердечной мышцы.
  • Выраженная форма тахикардии.
  • Брадикардия.
  • Пониженное артериальное давление.
  • Прием ингибиторов или индукторов изофермента.

При гипертоническом кризе препарат не используется, потому что его эффективность и безопасность не установлена.

Прекращать прием лекарства необходимо постепенно. В противном случае может возникнуть синдром отмены.

Противопоказания к применению

Есть ряд патологий, при которых запрещается принимать «Тенокс». К ним относится следующее:

  1. Пониженное артериальное давление меньше 90 мм рт.ст.
  2. Обструкция левого желудочка сердца.
  3. Недостаточность сердца после перенесенного инфаркта сердечной мышцы.
  4. Индивидуальная непереносимость компонентов медикамента.

Также не разрешается использовать средство детям, не достигшим 18-летнего возраста.

При нарушении работы сердца – Тенокс противопоказан

Взаимодействие с другими лекарствами

«Тенокс» вступает во взаимодействие с иными лекарственными средствами. Медикамент может контактировать с такими препаратами:

  1. Тиазидные и петлевые мочегонные лекарства. В сочетании с ними возможно усугубление гипотензивного действия, вследствие чего у пациента может сильно снизиться артериальное давление.
  2. Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, нитраты. Одновременный прием с этими средствами также способен привести к чрезмерному уменьшению кровяного давления.
  3. Симвастатин. Совмещение с ним может вызвать усиление биодоступности Симвастатина. В этом случае совместный прием не запрещен, просто требуется скорректировать дозировки препаратов.
  4. Противовирусные лекарства. Одновременное применение с ними приводит к увеличению амлодипина в крови.
  5. Симпатомиметики, эстрогены. В сочетании с этими медикаментами снижается гипотензивный эффект «Тенокса», потому что натрий задерживается в организме.
  6. Нейролептики, изофлуран. Одновременный прием способствует усилению действия гипотензивного действия, в результате чего артериальное давление уменьшается слишком сильно.
  7. Амиодарон. С этим препаратом также усугубляется антигипертензивный эффект.
  8. Препараты лития. Они могут спровоцировать увеличение токсичности «Тенокса», из-за чего у пациента повышается риск возникновения побочных реакций организма.
  9. Орлистат. Если совмещать с ним, кровяное давление не будет снижаться в полной мере.
  10. Нестероидные противовоспалительные средства. Одновременный прием «Тенокса» с ними приводит к уменьшению его лечебного действия, вследствие чего артериальное давление нормализуется плохо.
  11. Препараты кальция. Совмещение с ними вызывает снижение эффективности «Тенокса».

При назначении лекарства от гипертонии данные взаимодействия обязательно учитываются.

Таблетки Тенокс вступают во взаимодействие с другими препаратами, что может пагубно повлиять на ваше самочувствие

Передозировка

Таблетки «Тенокс» способны вызывать передозировку в случае, если пациент примет слишком большую дозировку препарата. Сделать это случайно практически невозможно. При проникновении в организм крупной концентрации активного вещества могут наблюдаться такие последствия как:

  • Сильное снижение кровяного давления до критических отметок.
  • Тошнота, рвота.
  • Развитие шокового состояния.
  • Коллапс.

При передозировке рекомендуется быстро провести промывание желудка, принять любой сорбент. При лежачем положении требуется держать голову в приподнятом состоянии. Если последствия тяжелые, необходима госпитализация больного в стационар и мониторинг работы жизненно важных органов.

Стоимость и аналоги

Таблетки «Тенокс» имеют приемлемую стоимость. Диапазон цен варьируется в пределах 300-500 рублей. Точная стоимость зависит от количества таблеток в упаковке, конкретной аптеки, региона продаж.

Если в силу каких-либо причин пациенту не подходит гипотензивный медикамент, он может попросить доктора подобрать аналогическое лекарство. Если нужны аналоги «Тенокса», которые имеют в своем составе то же самое активное вещество. К ним относят следующее: «Амлодипин», «Норвакс», «Азомекс».

Если гипертоник страдает индивидуальной непереносимостью действующего компонента «Тенокса», можно подобрать аналог с другим активным веществом, но оказывающим схожее терапевтическое действие. Например, можно отдать предпочтение лекарству под названием «Нифедипин».

Нифедипин оказывает то же действие, что и Тенокс но с помощью другого действующего вещества

Его активным веществом является одноименный нифедипин. Он также входит в группу селективных кальциевых блокаторов, помогает в снижении кровяного давления. Назначают препарат не только при гипертонии, но и в качестве профилактики стенокардических приступов. Также используют медикамент для купирования гипертонического криза.

Таблетки принимают, начиная с минимальной дозировки. При необходимости доктор увеличивает концентрацию активного компонента, но в рамках инструкции.

Нельзя принимать средство пациентам, которые страдают следующими заболеваниями:

  1. Пониженное артериальное давление – менее 90 мм рт.ст.
  2. Коллапс.
  3. Кардиогенный шок.
  4. Недостаточность сердца, протекающая в тяжелой форме.
  5. Выраженный стеноз аорты.
  6. Индивидуальная непереносимость компонентов средства.

Подбирать аналог «Тенокса» должен исключительно лечащий врач. Самостоятельно делать это категорически запрещается.

Отзывы

Игорь Пушков, 45 лет, Санкт-Петербург  Принимаю средство уже 6 месяцев. Впечатления о «Теноксе» только положительные. Эффект от приема быстрый и сохраняется на долгое время, достаточно принять одну таблетку в день, чтобы на протяжении суток не вспоминать о повышенном давлении Ольга Мещерякова, 54 года, Орск Лечащий врач назначил мне таблетки «Тенокс» еще год назад.

Действием лекарства довольна. За все время терапии не возникало никаких побочных эффектов, кровяное давление теперь всегда под контролем

Таким образом, препарат «Тенокс» – хорошее средство против гипертонии.

Принимают его только по назначению специалиста, так как он имеет противопоказания, способен вызвать побочные реакции организма и требует индивидуального подбора дозировки.

Источник: https://gipertonia.guru/preparaty/tenoks/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.